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YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程

YY/T 0664-2020 Medical device software—Software life cycle processes

行业标准 中文简体 现行 页数:68页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0664-2020
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 医疗器械软件 软件生存周期过程
国际标准分类号(ICS)
11.040.01;35.240.80
发布日期
2020-09-27
实施日期
2021-09-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程
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研制信息

起草单位:
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、北京推想科技有限公司
起草人:
刘荣敏、吕建英、郑佳、彭亮、陈兴文、王志强、李勇、殷骏、高云琼、李学勇、陈宽、李朝晖、王美英、许慧雯、陈蓓、严佳玲、杨智明、王少康、邵玉波、韦晓洁
出版信息:
页数:68页 | 字数:122 千字 | 开本: 大16开

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