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YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械　生物样品中量的测量　校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

YY/T 0638-2008 In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in biological samples—Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials

行业标准 中文简体 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0638-2008
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 体外诊断医疗器械　生物样品中量的测量　校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
国际标准分类号（ICS）
11.100
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人：
胡冬梅、冯仁丰、黄柏兴、张新梅、王瑞霞、贺学英
出版信息：
页数：16页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开

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