YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
YY/T 0638-2008 In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in biological samples—Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
行业标准
中文简体
现行
页数:16页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 0638-2008
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
国际标准分类号(ICS)
11.100
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-
发布历史
-
2009-06
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研制信息
- 起草单位:
- 北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司
- 起草人:
- 胡冬梅、冯仁丰、黄柏兴、张新梅、王瑞霞、贺学英
- 出版信息:
- 页数:16页 | 字数:21 千字 | 开本: 大16开
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