YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
YY/T 0618-2017 Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing
行业标准
中文简体
现行
页数:36页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 0618-2017
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
国际标准分类号(ICS)
11.040.01
发布日期
2017-02-28
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-
发布历史
-
2008-03
-
2018-01
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研制信息
- 起草单位:
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、上海松力生物科技有限公司
- 起草人:
- 孙令骁、王昕、朱丽丽、姜华、何红兵、吴旭君
- 出版信息:
- 页数:36页 | 字数:66 千字 | 开本: 大16开
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