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YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法　常规监控与跳批检验

YY/T 0618-2017 Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing

行业标准 中文简体 现行 页数：36页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0618-2017
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
行业标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械细菌内毒素试验方法　常规监控与跳批检验
国际标准分类号（ICS）
11.040.01
发布日期
2017-02-28
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

发布历史

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YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法　常规监控与跳批检验
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研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、上海松力生物科技有限公司
起草人：
孙令骁、王昕、朱丽丽、姜华、何红兵、吴旭君
出版信息：
页数：36页 | 字数：66 千字 | 开本： 大16开

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