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GB/Z 42217-2022 医疗器械　用于医疗器械质量体系软件的确认

GB/Z 42217-2022 Medical device—Validation of software for medical device quality system

国家标准 中文简体 现行 页数：80页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/Z 42217-2022
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械　用于医疗器械质量体系软件的确认
国际标准分类号（ICS）
11.040.01;35.240.80
发布日期
2022-12-30
实施日期
2024-01-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
适用范围
-

发布历史

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GB/Z 42217-2022 医疗器械　用于医疗器械质量体系软件的确认
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研制信息

起草单位：
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司
起草人：
常佳、王美英、郑佳、陈芳、刘丽娜、李勇、王红漫、徐强、黄鑫、韩强、李朝晖、张建锋、刘荣敏、艾莹莹
出版信息：
页数：80页 | 字数：151 千字 | 开本： 大16开

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