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GB/T 42218-2022 检验医学　体外诊断医疗器械　制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

GB/T 42218-2022 Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer

国家标准 中文简体 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 42218-2022
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 检验医学　体外诊断医疗器械　制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
国际标准分类号（ICS）
11.100.10
发布日期
2022-12-30
实施日期
2023-07-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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GB/T 42218-2022 检验医学　体外诊断医疗器械　制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
GB/T 42218-2022 检验医学　体外诊断医疗器械　制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
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GB/T 42218-2022 检验医学　体外诊断医疗器械　制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
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研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京金域医学检验实验室有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、山东艾科达生物科技有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、迪瑞医疗器械科技股份有限公司
起草人：
杨忠、陈宝荣、张国军、邹迎曙、李健、王军、陈阳、任轶昆、肖燚、常淑芹、陈微
出版信息：
页数：16页 | 字数：19 千字 | 开本： 大16开

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