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GB/T 42062-2022 医疗器械　风险管理对医疗器械的应用

GB/T 42062-2022 Medical devices—Application of risk management to medical devices

国家标准 中文简体 现行 页数：40页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 42062-2022
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械　风险管理对医疗器械的应用
国际标准分类号（ICS）
11.040.01
发布日期
2022-10-12
实施日期
2023-11-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
适用范围
-

发布历史

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GB/T 42062-2022 医疗器械　风险管理对医疗器械的应用
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研制信息

起草单位：
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司
起草人：
王慧芳、孙业、郑佳、王志强、王红漫、李勇、汪淑梅、刘丽娜、李学勇、韩强、卢智、蒋波、李朝晖、王美英、楼晓东、李欣、常佳、刘荣敏、邵玉波、王婷婷、艾莹莹
出版信息：
页数：40页 | 字数：77 千字 | 开本： 大16开

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