关闭预览GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
GB/T 42061-2022 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
国家标准
中文简体
现行
页数：44页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 42061-2022
相关服务
仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
国际标准分类号（ICS）
03.100.70;11.040.01
发布日期
2022-10-12
实施日期
2023-11-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
适用范围
-
发布历史
-
2023-11
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研制信息
- 起草单位：
- 北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、中国标准化研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、中国医疗器械有限公司
- 起草人：
- 常佳、李欣、郑佳、王红漫、王志强、徐强、李勇、李学勇、张婧姝、刘丽娜、王芙、李朝晖、许慧雯、王美英、张建锋、孙业、艾莹莹
- 出版信息：
- 页数：44页 | 字数：80 千字 | 开本： 大16开
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