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GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

GB/T 40982-2021 Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit

国家标准 中文简体 现行 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 40982-2021
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
国际标准分类号（ICS）
11.100.10
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-03-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-

发布历史

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GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
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研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、深圳华大因源医药科技有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司
起草人：
刘东来、周海卫、董劲春、麻婷婷、许庭莹、许四宏、杨振、李达、吴红龙、刘莹莹、程天龄、蒋析文、戴立忠、夏懿
出版信息：
页数：12页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开

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