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GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

GB/T 19974-2018 Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

国家标准 中文简体 现行 页数:36页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 19974-2018
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C47 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
国际标准分类号(ICS)
11.080.01
发布日期
2018-05-14
实施日期
2019-06-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
-

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研制信息

起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、南京微创医学科技股份有限公司
起草人:
范雅文、王洪敏、徐星岗、黄鸿新
出版信息:
页数:36页 | 字数:64 千字 | 开本: 大16开