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GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

国家标准 中文简体 现行 页数:36页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 16886.5-2017
相关服务
  仅限个人学习交流使用
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
C30 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
国际标准分类号(ICS)
11.100.20
发布日期
2017-12-29
实施日期
2018-07-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
-

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GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
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研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心、江苏省医疗器械检验所、上海生物材料研究测试中心
起草人:
侯丽、孙晓霞、王蕊、贺学英、高静贤、王莎莎、孙皎、黄晢玮
出版信息:
页数:36页 | 字数:60 千字 | 开本: 大16开